หน่วยงานกำกับดูแลด้านยาของยุโรปเพิ่งยกระดับวัคซีนมาลาเรียรายแรกของโลกสำนักงานยาแห่งยุโรป (European Medicine Agency) ได้ยอมรับความคิดเห็นทางวิทยาศาสตร์ในเชิงบวกสำหรับยาดังกล่าว ซึ่งอาจเป็นการปูทางให้ได้รับการแนะนำเพื่อขออนุมัติจากองค์การอนามัยโลกในปลายปีนี้ความคิดเห็นของกลุ่มผู้กำกับดูแลไม่ได้เป็นข้อเสนอแนะ เนื่องจาก Mosquirix จะไม่วางตลาดนอกแอฟริกาหรือขายให้กับนักเดินทางในทวีปแอฟริกา แต่องค์การอนามัยโลกกล่าวเมื่อวันศุกร์ว่ายินดีกับการประเมิน EMA และเรียกมันว่า “ก้าวสำคัญสำหรับการพัฒนาวัคซีนมาลาเรีย”
เจ้าหน้าที่ของ WHO กล่าวเพิ่มเติมว่าคำแนะนำของ EMA
“ไม่ใช่คำแนะนำให้ใช้วัคซีนนี้ องค์การอนามัยโลกจะให้คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้งานภายในเดือนพฤศจิกายน 2558” และเสริมว่าพวกเขาจะพิจารณาจากปัจจัยที่หน่วยงานกำกับดูแลไม่ได้กล่าวถึง ซึ่งรวมถึงความเป็นไปได้ในการดำเนินการ ต้นทุนและความคุ้มค่า และ “มูลค่าด้านสาธารณสุขของวัคซีนที่สัมพันธ์กับปัจจัยอื่นๆ มาตรการควบคุมโรคมาลาเรียและวัคซีนที่มีอยู่”
โรคที่มียุงเป็นพาหะทำให้คนติดเชื้อราว 200 ล้านคนต่อปี ตามตัวเลขขององค์การอนามัยโลก ในปี 2013 โรคมาลาเรียคร่าชีวิตผู้คนไปประมาณ 584,000 คน โดยส่วนใหญ่เป็นเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี
หากได้รับการอนุมัติ Mosquirix ซึ่งพัฒนาโดย GlaxoSmithKline ผู้ผลิตยายักษ์ใหญ่ของสหราชอาณาจักรและได้รับการสนับสนุนอย่างแข็งแกร่งจากมูลนิธิ Bill and Melinda Gates จะให้ความหวังในการรักษาทารกในประเทศแถบแอฟริกาซาฮาราที่เป็นโรคประจำถิ่น
กระนั้น แม้จะมีการมองโลกในแง่ดีสำหรับวัคซีนนี้ซึ่งอยู่ภายใต้การพัฒนามาเป็นเวลาสามทศวรรษแล้ว อุปสรรคสำคัญในการอนุมัติวัคซีนก็อยู่ที่ความไม่แน่นอนในการดำเนินการและต้นทุนของวัคซีน
ข้อมูลการทดลองทางคลินิกขั้นสุดท้ายซึ่งได้รับแจ้งการตัดสินใจของ EMA แสดงให้เห็นเฉพาะ “การป้องกันเพียงเล็กน้อย” ในเด็กแอฟริกันที่ได้รับการฉีดวัคซีน โดยมีอัตราการป้องกัน 56 เปอร์เซ็นต์ในเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 7 เดือน และ 31 เปอร์เซ็นต์ในเด็กอายุระหว่าง 6-12 สัปดาห์ .
นอกจากนี้ ประสิทธิภาพของวัคซีนลดลง 12 เดือนหลังจากฉีด ชี้ให้เห็นถึงความจำเป็นที่มีค่าใช้จ่ายสูงในการเพิ่มขนาดยาหรือการฉีดกระตุ้นเพื่อติดตามการฉีดวัคซีน
ทั้ง EMA และ WHO เตือนว่าการรักษาความพยายาม
ในการป้องกันอื่นๆ เพื่อต่อสู้กับโรคทั่วโลก เช่น มุ้งเตียงและการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วเป็นสิ่งสำคัญ
“ในขณะที่ (ยา) ด้วยตัวมันเองไม่ใช่คำตอบที่สมบูรณ์สำหรับโรคมาลาเรีย แต่การใช้ควบคู่ไปกับการแทรกแซงเหล่านั้น … จะให้การสนับสนุนที่มีความหมายมากในการควบคุมผลกระทบของมาลาเรียต่อเด็กในชุมชนแอฟริกาที่ต้องการมากที่สุด” แอนดรูว์กล่าว ไหวพริบ ผู้บริหารระดับสูงของ GSK
บริษัท ยังไม่ได้ระบุราคาสำหรับ Mosquirix แต่สัญญาว่าจะไม่ทำกำไรจากการยิง
– ในข่าว
ต้องการความช่วยเหลือ แต่ไม่ต้องการ:เจ้าหน้าที่ NHS ในอังกฤษและเวลส์ได้รับคำสั่งให้กรอกเฉพาะตำแหน่งงานว่างที่จำเป็นเนื่องจากปัญหาทางการเงินที่ ‘แทบจะไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อน’ David Bennett ผู้บริหารระดับสูงของหน่วยงานกำกับดูแลบริการด้านสุขภาพกล่าวกับ NHS ว่าการคาดการณ์ทางการเงินของพวกเขาสำหรับปี 2558-2559 นั้น “ไม่สามารถจ่ายได้” http://bit.ly/1HnjK2q
DRUGWORLD: หากคุณล้มเหลว ลองอีกครั้ง: Shire ผู้ผลิตยาในดับลินประกาศเมื่อวันอังคารว่าได้ยื่นข้อเสนอที่ไม่พึงประสงค์เพื่อซื้อ Baxalta ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคหายากของสหรัฐฯ ในข้อตกลงมูลค่าประมาณ 3 หมื่นล้านดอลลาร์ การเสนอราคาล่าสุดนี้เกิดขึ้นท่ามกลางกระแสของการควบรวมและซื้อกิจการด้านการดูแลสุขภาพ และเพียงหนึ่งเดือนหลังจากที่ Baxalta ถูกแยกตัวออกจาก Baxter International ซึ่งเคยปฏิเสธข้อเสนอก่อนหน้านี้ ฟอร์จูนมีเรื่องเล่า: http://for.tn/1MK1Fn7
เสนอราคา :คณะกรรมาธิการยุโรปเมื่อวันอังคารที่ผ่านมาได้เคลียร์การเสนอราคา 15 พันล้านยูโรของไฟเซอร์สำหรับ Hospira ซึ่งเป็นผู้ผลิตยาฉีดเทคโนโลยีการฉีดยาและไบโอซิมิลาร์ของสหรัฐ แต่ไฟเซอร์จะต้องขายยาฉีดปลอดเชื้อบางชนิด รวมทั้ง ยาชีว วัตถุคล้ายคลึง infliximab คำแถลงของไฟเซอร์ที่อธิบายข้อตกลงอยู่ที่นี่: http://on.pfizer.com/1E6lFIz
credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม
